Praktyczny poradnik spełnienia wymogów z systemów akredytacji laboratorium w oparciu o normę ISO 17025:2005 lub równoważnych norm krajowych. Część VI

kw 12 marca 2015 0
Praktyczny poradnik spełnienia wymogów  z systemów akredytacji laboratorium w oparciu o normę ISO 17025:2005 lub równoważnych norm krajowych. Część VI

Akredytacja laboratoriów badawczych jest zazwyczaj wykonywana przez krajowe jednostki akredytujące (w Polsce – Polskie Centrum Akredytacyjne). Podstawową rolą tych organów jest zapewnienie oceny laboratoriów zgodnie z normą ISO 17025.

Walidacja metody [5.4.5]
Co to jest walidacja metody?
Walidacja metody może być postrzegana jako dwustopniowy proces obejmujący etapy porównania jej precyzji i dokładności w stosunku do ustalonych standardów. Pierwszy etap polega na ustaleniu przez laboratorium, w jakim stopniu może zapewnić powtarzalne pomiary, czyli w efekcie dostarczyć spójne dane w zakresie znanych ograniczeń. Drugim krokiem jest wykonanie pomiarów międzylaboratoryjnych (pomiary porównawcze) i testów dla uzgodnionych wartości odniesienia, co rozwiązuje problem odtwarzania nieprawidłowych wyników przez laboratorium, ponieważ w wewnętrznej ocenie może być ono stronnicze/determinowane swoimi danymi. Kalibracja, jako ekwiwalent walidacji metody, pozwala na ustanowienie „najlepszych warunków pomiaru”. Jest miarą najmniejszej niepewności pomiarowej, którą laboratorium może osiągnąć w określonych warunkach kalibracji (w „idealnych” warunkach pomiarowych). Powtarzalność pomiaru jest kluczowym czynnikiem ograniczającym precyzję i dokładność pomiaru. Laboratorium musi ustalić w  swojej praktyce pomiarowej, czy istnieją warunki, nastawy urządzeń lub inne aspekty, które również ograniczają powyższe. „Idealne warunki” odnoszą się do sytuacji,
w której jedynym źródłem niepewności jest procedura kalibracji i wartości odniesienia, a nie ma wkładu z kalibrowanych urządzeń. Jest to praktycznie nieosiągalne, ale koncepcja przydaje się w ustaleniu dolnego limitu niepewności kalibracji. W rzeczywistych warunkach kalibracja jest obciążona większą niepewnością niż ta, która jest określona dla najlepszych warunków pomiaru.

Czytaj całość: Inżynier i Fizyk Medyczny 4(1), 2015

Dominika Oborska-Kumaszyńska

Wolverhampton Royal Hospitals, New Cross Hospital, MPCE Department, Wolverhampton, United Kingdom, e-mail: doborska-kumaszynska@wp.pl

Napisz komentarz »

Zasubskrybuj nasz newsletter!

Email marketing templates powered by FreshMail.com
 

Dalszym korzystaniem z witryny, wyrażasz zgodę na wykorzystanie cookies. więcej informacji

Używamy cookies i podobnych technologii m.in. w celach: świadczenia usług, reklamy, statystyk. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień Twojej przeglądarki oznacza, że będą one umieszczane w Twoim urządzeniu końcowym. Pamiętaj, że zawsze możesz zmienić te ustawienia. Szczegóły znajdziesz w Polityce Prywatności.

Zamknij