Page 12 - IFM_201303_vB calosc 150 dpi

vol. 2 3/2013 Inżynier i Fizyk Medyczny

124

artykuł

\

article

standardy

\

standards

title

oraz testów akceptacyjnych i bazowych (

commissioning

). Do-

datkowo w przypadku urządzeń wykorzystujących promie-

niowanie jonizujące należy ocenić pomieszczenia terapeu-

tyczne z punktu widzenia ochrony radiologicznej.

W lipcu 2012 roku w New Cross Hospital w Wolverhamp-

ton zainstalowano system do brachyterapii PDR (urządzenie

do afterloadingu Flexitron oraz system planowania leczenia

Oncentra, ver. 4.1). Wraz z urządzeniem dostarczono zesta-

wy aplikatorów:

––

typu

ring

26 mm i 30 mm wraz z sondami domacicznymi

o długości 20, 40 i 60 mm (Vienna system),

––

typu

ovoid

20 mm, 25 mm, 30 mm wraz z sondami doma-

cicznymi o długości 30, 50 i 70 mm (Menchester system).

W zasobach Zakładu Radioterapii NX Hospital znajdują się

także aplikatory dopochwowe o średnicach 20, 25, 30, 35 mm

wraz z sondami domacicznymi. Istnieje również możliwość im-

plementacji aplikatorów dopochwowych z osłonami.

Testy krytyczne wykonywane są zgodnie z wymaganiami

Dyrektywy MDD (

The Medical Device Directive Council Directi-

ve 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices, OJ

No L 169/1 of 1993-07-12 with revision no 2007/47/EC

)

,

har-

monizującej prawo odnoszące się do urządzeń medycznych

w Unii Europejskiej, a ich zakres jest określany przez produ-

centa urządzenia. Mają one na celu zbadanie funkcji oraz

poprawności działania urządzenia medycznego z uwzględ-

nieniem identyfikacji zagrożenia związanego z jego wyko-

rzystaniem oraz oceny ryzyka zaistnienia nieprawidłowego

działania wraz z potencjalnymi skutkami. Testy akceptacyjne

i bazowe pozwalają na sprawdzenie prawidłowości działania

systemu/urządzenia medycznego oraz na udokumentowa-

nie wartości danych wejściowych mierzonych parametrów

i porównanie powiązanych z nimi wartości oczekiwanych

danych wyjściowych.

Testy krytyczne dla nowego systemu PDR

– przebieg procedury

Przed przystąpieniem do testów krytycznych wykonano w tym

samym czasie pomiary ochronności pomieszczenia terapeutycz-

nego dla aktywności źródła 32,15 GBq za pomocą dwóch mierni-

ków środowiskowych Victoreen 451 (Rys. 2). Zgodność odczytów

pomiędzy miernikami wynosiła 10%. Na rysunku 2 przedstawio-

no plan sytuacyjny oraz położenie punktów pomiarowych wraz

z określeniem ich wysokości nad podłogą i kierunku pomiarowe-

go. W protokole umieszczono najwyższe zarejestrowane warto-

ścimocydawek(uSv/h)wceluokreśleniaryzykanarażenia(zasada

pesymizacji) oraz określenia zasad i czasu przebywania personelu

oraz osób postronnych podczas aplikacji brachyterapeutycznych

wokół pomieszczenia terapeutycznego, które znajduje się na od-

dziale chemioterapii. Pomiary wykonali fizycy medyczni (zgodnie

z obowiązującym w Wielkiej Brytanii zakresem kompetencji). Na

bazie uzyskanych wartości oszacowano narażenie, które odnie-

siono do rzeczywistego czasu pracy personelu (pomieszczenie

sterowni, drzwi wejściowe pomieszczenia terapeutycznego, kory-

tarz) i pobytu pacjentów na oddziale (pomieszczenia pacjentów

oddziałowych, korytarz, drzwi wejściowe pomieszczenia terapeu-

tycznego). Na podstawie pomiarów oceniono ryzyko narażenia

personelu i pacjentów na oddziale oraz określono zasady (czas,

miejsce) obecności personelu w pomieszczeniu sterowni, tak aby

narażenie na dawki roczne nie przekraczało 6 mSv ze wszystkich

źródeł, na ekspozycję którychmoże być narażony personel.

Rys. 2

Plan sytuacyjny wraz z zaznaczonymi punktami pomiarowymi oraz zareje-

strowane moce dawek

W zakresie testów krytycznych uwzględniono kontrolę wszyst-

kich świateł ostrzegawczych (znajdujących się nad drzwiami

Rys. 1

Porównanie brachyterapii PDR i LDR. Górny schemat obrazuje podawanie

impulsów w dawce ok. 3,0 Gy w określonych stałych odstępach czasu (najczęściej co

godzinę), dolny schemat obrazuje ciągłe podawanie dawki o wielkości ok. 0,6 Gy/h; oś

x – całkowity czas leczenia, oś y – wielkość dawki w Gy

Źródło:

J. Skowronek:

Brachyterapia ogólna, warsztaty naukowe, materiały

szkoleniowe.

Brachyterapia pulsacyjna (PDR)

Brachyterapia niską mocą dawki (LDR)