Page 25 - IFM_201402 całość 150 dpi
Basic HTML Version
Inżynier i Fizyk Medyczny 2/2014 vol. 3
75
artykuł
/
article
kontrola jakości
/
quality control
dr inż.
Dominika
Oborska-
-Kumaszyńska
Ekspert
w dziedzinie
fizyki
i inżynierii
medycznej
Międzynarodowe uznanie systemu akredytacji, przy-
znawaneprzez organy krajowe, opiera się na zawartych
umowach o wzajemnym uznawaniu (MRA) pomiędzy
organami akredytacyjnymi poszczególnych krajów. Or-
gany akredytacyjne zgadzają się uznaćwzajemnie akre-
dytacje w oparciu o wzajemny audyt ich działań w sto-
sunku do normy ISO 17011. Umowa jest uznaniem, że
laboratoria będą podlegać ocenie według tych samych
zasad, a kluczowym kryterium powinna być ich zgod-
ność z normą ISO 17025. Jest to równoważne z tym, że
wszystkie kraje muszą ustanowić krajowy organ akre-
dytacji laboratoriów. W tymkontekście:
––
akredytacja musi mieć wiarygodność, co ozna-
cza w praktyce, że instytucje akredytujące muszą
stosować ściśle dokument standaryzacyjny ISO
17025 i działać na podstawie zapisów ISO 17011;
––
MRA wymaga potwierdzenia wiarygodności or-
ganu akredytującego w skali międzynarodowej;
––
wiarygodność poszczególnych laboratoriów
może być ustalona przez ich bezpośrednią
ocenę zarówno przez klientów, jak i organy
akredytacyjne.
Zakres akredytacji
Dokument ISO 17025 został sformułowany w taki
sposób, jakby z założenia wszystkie metody sto-
sowane przez laboratorium miały być objęte tym
aktem normatywnym, a więc zweryfikowane ze
standardem w procesie akredytacji. W praktyce
w wielu laboratoriach tylko niektóre z metod są
akredytowane. Zwykle jednostka akredytowana
zakłada kompleksowy przegląd systemu jakości
wraz z audytem stosowanych metod pomiarowych.
W rzeczywistości każda ocena skupia się na zakre-
sie stosowanych metod i sprzęcie używanym do
ich realizacji. Zwykle poza zainteresowaniem są te
Ogólne zasady spełnienia wymogów systemu akredytacji
przez laboratoria pomiarowe w oparciu o normę
ISO 17025:2005 lub równoważne normy krajowe
na podstawie dokumentu wydanego przez UNITED
NATIONS INDUSTRIAL DEVELOPMENT ORGANIZATION
(A practical guidebook for meeting the requirements of laboratory accreditation
schemes based on ISO 17025:2005 or equivalent national standards)
Część I
Dominika Oborska-Kumaszyńska,
Wolverhampton Royal Hospitals, New Cross Hospital, MPCE Department, Wolverhampton, United Kingdom,
e-mail:
Akredytacja laboratoriów badawczych jest zazwyczaj wykonywana przez krajo-
we jednostki akredytujące (w Polsce – Polskie Centrum Akredytacyjne). Podsta-
wową rolą tych organów jest zapewnienie oceny laboratoriów zgodnie z normą
ISO 17025.
