Elementy systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych na podstawie normy PN-EN ISO 13485

Wprowadzenie Od jakości wykonania elektronicznej aparatury oraz innych wyrobów medycznych zależy możliwość postawienia prawidłowej diagnozy oraz dobór metod późniejszego leczenia pacjentów i monitorowania ich stanu. Błędy wykonawcze oraz niewystarczający opis procedur stosowania wyrobów mogą doprowadzić do zaburzenia przebiegu leczenia lub nieświadomych decyzji personelu medycznego. Niektóre z przedmiotów i urządzeń podlegają ścisłym warunkom sterylizacji, bez których nie powinny zostać dopuszczone do użytku. Wiele…

Hipotezy ochrony radiologicznej

Niemal dwa lata po awarii w elektrowni jądrowej Fukushima Daiichi wszyscy zastanawiają się nad konsekwencjami budowania elektrowni jądrowych. Wśród społeczeństwa popularne jest przekonanie, że każda dawka promieniowania jest szkodliwa dla zdrowia. Dodatkowo opinia ta podsycana jest przez każdy wypadek radiacyjny, m.in.: awarię w elektrowni Three Mile Island w 1979 roku czy Czarnobylu w 1986 roku. Jest to jednak tylko jedna…

Teleradiologia. Standardy interoperacyjności w medycynie

Wprowadzenie e-Zdrowie, którego część stanowi teleradiologia, jest zagadnieniem szeroko dyskutowanym na całym świece. Globalizacja, zwiększona mobilność, zmiany struktury demograficznej krajów wysoko rozwiniętych (starzejące się społeczeństwo) stanowią wyzwanie dla współczesnej medycyny. Ludzkość coraz bardziej świadoma swoich praw, dbająca o zdrowie oczekuje coraz wyższej jakości usług medycznych. Istotna staje się więc modernizacja sektora zdrowia publicznego w kierunku zastosowań ICT (Information and Communications Technology). Obecny…

Problemy z odtwarzaniem badań zapisanych na płytach – płyta, nagrywarka czy przeglądarka? Niekończąca się dyskusja

Wśród wielu problemów technicznych związanych z dokumentacją badań obrazowych w pełni nierozwiązane pozostają te, które dotyczą funkcjonowania przeglądarek, zarówno tych zainstalowanych na płytach CD/DVD, jak i zintegrowanych w różnego typu konsolach diagnostycznych. Problem ten ma swoje implikacje kliniczne, szczególnie gdy niezbędna jest pilna interwencja. Brak możliwości odczytu płyty jest krytyczny zarówno dla pacjenta, jak i lekarza. Cały artykuł…

Mammografia – Kontrola jakości „punktowa” czy długoterminowa?

Obecnie kontrola jakości skupia się na sprawdzeniu parametrów wyszczególnionych w załączniku nr 6 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 18.02.2011 r.  interpretowanych jako parametry niezależne, wzajemnie niepowiązane. Równie ważna jak bieżąca sprawność jest kontrola stałości tak zwanej długotrwałej. W obecnej sytuacji, gdy w ramach akredytacji wprowadzono obowiązek porównań między laboratoryjnych, jest ona możliwa nawet w przypadku przeprowadzania sprawności technicznej aparatury rentgenowskiej…

40 Jubileuszowy Zjazd Polskiego Lekarskiego Towarzystwa Radiologicznego

Polskie Lekarskie Towarzystwo Radiologiczne zaprasza do udziału w 40 Jubileuszowym Zjeździe, który odbędzie się we Wrocławiu w dniach 6–8 czerwca 2013 roku we Wrocławskim Centrum Kongresowym, największym obiekcie konferencyjnym na Dolnym Śląsku, położonym w sąsiedztwie historycznej Hali Stulecia, w otoczeniu terenów rekreacyjnych Parku Szczytnickiego, Pergoli i Wrocławskiej Fontanny.   Polskie Lekarskie Towarzystwo Radiologiczne będzie miało w…

TMS TOSHIBA

TMS Sp. z o. o. powstała w 1994 roku . TMS Sp. z o.o. to wyłączny przedstawiciel Toshiba Medical Systems na rynek polski . Firma prowadzi sprzedaż i serwis : tomografów komputerowych, ultrasonografów, angiografów, aparatów do rezonansu magnetycznego oraz aparatów rtg. POLITYKA JAKOŚĆI Podstawowym celem firmy TMS Sp. z o. o. jest dostarczanie naszym klientom…