Page 33 - IFM_201404 calość 300 dpi

Inżynier i Fizyk Medyczny 4/2014 vol. 3 191
artykuł / article kontrola jakości / quality control
naprawczych. Opracowanie mechanizmu oceny i działań na-
prawczych jest konieczne. Opierają się one w dużej mierze
na różnych źródłach pozyskiwania informacji o niezgodno-
ściach, np. skargi klientów, informacje przekazywane przez
pracowników, pojawienie się pracy niezgodnej, wyniki mo-
nitorowania i kontroli jakości, wyniki badań międzylabora-
toryjnych i biegłości, informacje zwrotne od audytorów we-
wnętrznych i zewnętrznych.
Zapisy [4.11]
Struktura wprowadzania działań naprawczych w systemie
zarządzania jakością i oceny jakości powinna być klarowna.
Z punktu widzenia praktycznego przydatne jest rozdziele-
nie systemu zapisu powstającego w wyniku zgłoszenia pro-
blemów z jakością oraz systemu planowania i rejestrowania
działań naprawczych. Pozwala to na „niezależne” zarządzanie
działaniami naprawczymi.
Celem systemu prowadzonych zapisów jest rejestracja
wszystkich źródeł informacji na temat problemów związa-
nych z jakością. System zapisu podjętych działań napraw-
czych powinien zawierać pełną informację o przyczynach
oraz szczegółowy opis proponowanych działań naprawczych
z uzgodnieniem harmonogramu ich realizacji, wyjaśnieniem,
jak odnoszą się one do przyczyn powstałego problemu.
Ważne, aby odpowiedzialność za działania była przypisana
poszczególnym osobom lub zespołom. Należy także określić
zasady sprawdzenia skuteczności działań korygujących. Me-
nedżer ds. jakości jest zobowiązany potwierdzić zakończenie
działań, weryfikację ich skuteczności i rejestrację.
Działania zapobiegawcze i poprawa
systemu jakości [4.10 , 4.12]
ISO 17025, w porównaniu z innymi standardami akredytacji
laboratoriów, wymaga wprowadzenia działań zapobiegaw-
czych. Są one czasami mylone z działaniami naprawczymi,
jednak te dwa pojęcia zasadniczo się różnią:
––działania naprawcze są „odpowiedzią” na stwierdzenie
niezgodności lub braku właściwej jakości dla wykonywa-
nych czynności w laboratorium; ich podjęcie ma stanowić
podstawę zarówno do skompensowania ujawnionych
nieprawidłowości, jak i zabezpieczenia przed ich ponow-
nym pojawieniem się;
––działania zapobiegawcze są podstawą do zidentyfikowa-
nia niezgodności w systemie jakości przed ich negatyw-
nym wpływem na dobrą praktykę laboratorium i do jego
wzmocnienia poprzez podjęcie odpowiednich czynności.
Koncepcja działań zapobiegawczych jest oparta na zasa-
dzie całkowitego zarządzania jakością i poprawy elemen-
tów systemu.
Istnieją dwa różne rodzaje działań zapobiegawczych:
––Działania podjęte w odpowiedzi na audyt systemu jako-
ści identyfikujący obszary, w których systemmoże zostać
Testy urządzeń radiologicznych