Page 34 - IFM_201404 calość 300 dpi
Basic HTML Version
vol. 3 4/2014 Inżynier i Fizyk Medyczny
192
artykuł
\
article
kontrola jakości
\
quality control
wzmocniony. Działania te są w pewnym sensie dobrowolne.
Zarządzanie w zależności od odpowiedzi może uwzględ-
nić stopień ryzyka zgromadzonych obserwacji z przeglądu
systemu. Istnieje możliwość poprawienia każdego systemu
jakości, jednak wiąże się to z prawdopodobieństwem do-
datkowych kosztów. Uzasadnienie takiej decyzji musi być
rejestrowane.
––
Działania podjęte w odpowiedzi na określone tendencje
wykazujące pogorszenie jakości. Źródłem informacji o tren-
dach są uzyskiwane dane, wskaźniki wydajności i realizacji
usług laboratoryjnych. Na ich podstawie przeprowadza się
dyskusję, czy stanowią one powód do podjęcia działań za-
pobiegawczych lub naprawczych. Wymaganiem normy ISO
17025, w interpretacji większości organów akredytacyjnych,
jest konieczność posiadania przez laboratorium mechani-
zmów identyfikacji działań zapobiegawczych oraz poten-
cjalnych zysków z ich podjęcia, w sensie możliwości poprawy
systemu jakości oraz odpowiedzi na niezadowalające trendy
w wydajności.
Typowymi rozwiązaniami są:
––
Rozszerzenie zakresu audytu i poproszenie audytorów
o propozycje udoskonalenia zarządzania jakością, które
mogą być osiągnięte w obszarze objętym przez audyt. Ten
proces jest odmienny od samego audytu i powinien być
zgłaszany osobno.
MUSICA
Dowiedz się więcej:
,
22 311 19 20
The diagnosis is in the details
reklama_Musica_3_v_Inzynier_Medyczny_155x117_.indd 1
11.04.2014 15:52
reklama
––
Zachęcenie personelu do sugerowania działań dotyczących
poprawy zarządzania jakością. Może to odbywać się po-
przez system anonimowych propozycji, jeśli to rozwiązanie
pasuje do kultury organizacji. Celem powinno być określe-
nie trendów, które wskazują na możliwość pojawienia się
niezgodności. Ten rodzaj kontroli można osiągnąć poprzez
regularne spotkania doświadczonych pracowników labora-
toryjnych. Częstotliwość spotkań zależy od ilości pracy, ale
zaleca się organizowanie comiesięcznych spotkań.
Zapisy [4.12 , 4.13]
Ustalone działania zapobiegawcze oraz ich wprowadzanie do
praktyki powinno podlegać zapisom. Należy je także poddać
ocenie oraz akceptacji przez kierownictwo laboratorium/organi-
zacji. Wersja 2005 normy ISO 17025 ma specyficzne wymagania
dla laboratorium w stosunku do „ciągłego doskonalenia” jego
systemu jakości, więc argumenty przeciwko realizacji działań
zapobiegawczych, w odpowiedzi na zidentyfikowane słabości
w tym systemie, mogą być trudne do utrzymania. Jeśli działania
zostaną podjęte, należy je szczegółowo opisać, wskazać osoby
odpowiedzialne za ich realizację oraz określić termin ich realiza-
cji. Menedżer ds. jakości – jako osoba odpowiedzialna za propo-
nowane działania – powinien otrzymać kopię formularza.
Część 4 – w numerze 5/2014 „Inżyniera i Fizyka
Medycznego”
