vol. 4 5/2015 Inżynier i Fizyk Medyczny
290
artykuł
\
article
prawo
\
regulations
W ostatnich latach trwały bardzo intensywne prace nad znoweli-
zowaniem rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011
r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowa-
nia jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej
(t. jedn. Dz.U. 2013 r., poz. 1015). Finalne poprawki nad projektem
odbywały się przez ostatnie 3 miesiące. Pokuszono się zatem
o porównanie starego rozporządzenia z nowym projektem, ocze-
kującym już na publikacje w rządowym centrum legislacji.
Zmiany dotyczyły uzupełnienia załącznika nr 6 o testy cyfro-
wych metod obrazowania oraz uszczegółowienie wprowadze-
nia testów z zakresu radioterapii i brachyterapii.
Wprowadzono zmiany w § 8 w ust. 1 pkt 3 i 4, które do tej pory
brzmiały:
„…procedury i instrukcje dotyczące sposobu wykonywania
testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń
pomocniczych przeprowadzanych przez jednostkę ochrony
zdrowia we własnym zakresie;
4) zapisy dotyczące wyników przeprowadzanych testów
eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń
pomocniczych oraz testów odbiorczych”.
W nowym rozporządzeniu będą one brzmiały:
„3) procedury i instrukcje dotyczące sposobu wykonywania
testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznych lub
testów podstawowych urządzeń radiologicznych i urzą-
dzeń pomocniczych przeprowadzanych przez jednostkę
ochrony zdrowia we własnym zakresie;
4) zapisy dotyczące wyników przeprowadzanych testów
eksploatacyjnych, testów specjalistycznych, testów pod-
stawowych oraz testów odbiorczych (akceptacyjnych)
urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych”.
W kwestii formalnej w nowym rozporządzeniu jest to zmiana
nazewnictwa związana ze zmianą ustawy prawo atomowe, gdzie
przyjęto inne nazewnictwo niż w rozporządzeniu z dnia 18 lute-
go 2011 r.
§ 9
(rozporządzenie 18 lutego 2011 roku, Dz.U. z 2013 r., poz.
1015)
9. 1. Urządzenia radiologiczne podlegają testom z zakresu
kontroli fizycznych parametrów.
2. Testy, o których mowa w ust. 1, dzielą się na:
1) testy odbiorcze (akceptacyjne);
2) testy eksploatacyjne.
3. Nowo instalowane urządzenia radiologiczne i programy
komputerowe z nimi współpracujące, a także urządzenia radio-
logiczne poddane istotnej naprawie, podlegają testom odbior-
czym przeprowadzanym po instalacji lub naprawie urządzenia.
4. Testy odbiorcze maja na celu sprawdzenie co najmniej:
kompletności i jednoznaczności oznaczeń i opisów na ele-
mentach urządzenia;
kompletności dokumentacji i specyfikacji technicznej;
zgodności wartości parametrów zawartych w specyfi-
kacji technicznej urządzenia z wartościami zmierzonymi
i odczytanymi.
5. Testy odbiorcze są wykonywane przez uprawnionych
przedstawicieli dostawcy i użytkownika.
6. Zakres oraz dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych
parametrów i częstość wykonywania testów eksploatacyjnych
określa załącznik nr 6 do rozporządzenia.
7. Niezależnie od częstości wykonywanych testów eksploata-
cyjnych po każdej istotnej naprawie urządzenia radiologicznego
należy ponownie wykonać testy eksploatacyjne przynajmniej
w zakresie uzasadnionym specyfikacja wykonanej naprawy.
8. Jeżeli urządzenia radiologiczne są stosowane w działalno-
ści wymagającej zgody na udzielanie świadczeń, o której mowa
w art. 33d albo 33e ustawy, testy eksploatacyjne wykonuje się
w zakresie wynikającym z wydanej zgody, a w przypadku gdy
taka zgoda nie została jeszcze wydana, w zakresie wynikającym
z wniosku o wydanie takiej zgody.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 listopada 2015 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków
bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego
dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej – komentarz
Monika Jędrzejewska, Bartosz Węckowski, Piotr Jankowski
Polskie Towarzystwo Inżynierii Klinicznej, ul. Naramowicka 219a/18, 61-611 Poznań, tel. +48 602 303 517, e-mail:
